
春风十里赴扬州,智创药序启新程。会前风雨微凉,盛会启幕万物明朗,恰如生物医药行业栉风沐雨、向阳而行的奋进征程。赛分科技如期赴约,于4月23-24日成功召开年度生物医药行业高端盛会。本次活动聚焦产业前沿核心赛道,设立抗体药物新机遇、GLP-1药物与AI+变革两大标杆专题论坛,聚焦当下生物医药行业高热度、高增速核心发展板块,特邀百余位生物医药全产业链头部领袖齐聚广陵城下,深度研判产业全新周期发展风向。
在此期间,各位嘉宾还莅临赛分科技扬州有限公司,实地参观规模化色谱填料生产线,现场围绕核心耗材配套、关键工艺放大、稳态量产保障等进行深度交流。
▲ 参观扬州生产基地合影
抗体药物新机遇
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▲ 会场实景图
“抗体药物新机遇论坛”邀请到上海澳斯康生物制药CEO阚子义博士担任主持人。阚博士拥有20多年的生物药物研发及产业化经验。加入澳斯康之前,阚博士曾就职于辉瑞全球大分子中心,Allergan及Ionis Pharmaceuticals,担任首席科学家、CMC质量分析负责人等职务,并先后担任丽珠单抗副总裁、嘉和生物首席技术官等职务,负责大分子生物药的开发与申报,及产品产业化工艺、生产及质量的CMC工作。
▲ 阚子义上海澳斯康生物制药CEO
上半场
中国抗体药物的创新布局
刘世高
汉康生技董事长
刘世高博士拥有超30年企业运营与监管事务经验。团队专注肿瘤免疫,专有FBDB平台首个产品HCB101临床一期显示肿瘤显著缩小。刘博士曾任复星全球合伙人,复宏汉霖联合创始人、CEO,领导开发30余个项目,成功在中国及欧洲推出5款以上单抗药物。
刘博士主要介绍了三功能配体融合蛋白在免疫肿瘤创新中从发现到IND申请的全过程:从现阶段行业中单功能抗体的局限性出发,引出三功能配体的功能优势与应用前景,同时指出三功能蛋白的研发难度和独特优势;最后,围绕汉康生技目前在三功能蛋白药效学方面的研究进展及CMC案例进展进行了阐述。
王凯旋
中信证券药品产业链首席分析师
王凯旋先生现任中信证券副总裁,药品产业链组负责人,主要覆盖包括生命科学服务上游及CXO,原料药仿制药等多个细分领域,并协助投行业务组参与多个医药公司IPO发行等项目。
王凯旋先生围绕AI制药行业展开分享:从行业概览切入,介绍了产业链协同与多技术组合加速临床前研发的进展和前沿案例;指出AI药物管线稳步增长,临床早期成功率更高。海外方面,AI正推动制药范式变革,已出现首家盈利企业;国内优质AI药企陆续登陆港股,头部CRO开启AI化转型。
王在琪
应世生物董事长兼首席执行官
王在琪博士有着丰富的创新药研发产业经验,曾先后任美国联盟纪念医院的内科住院医师、美国先灵葆雅公司临床研究与实验医学总监、Merck转化医学中心(新加坡)临床研究总监、罗氏中国上海创新中心研发创新中心负责人。2018年创立应世生物,聚焦实体瘤耐药和转移治疗,致力于研发具有全球影响力的个体化治疗药物。
王博士围绕肿瘤治疗过程中的耐药性和肿瘤微环境进行阐述:从肿瘤病人治疗的治愈率和困境切入,引入肿瘤治疗过程中耐药性成为其中的核心挑战;进而说明肿瘤微环境对于肿瘤治疗的挑战以及促进了耐药性的产生;提出多策略联合的方式,同时针对肿瘤细胞和其赖以生存的微环境进行干预,实现协同杀伤,从而有效克服耐药,最终为患者带来更持久、更显著的临床获益。
孙 健
东曜药业制剂开发总监
孙健先生拥有15年生物医药领域经验,长期专注于抗体及抗体偶联药物(ADC)的纯化、制剂开发、工艺表征与商业化车间建设,具备从实验室研发、中试放大到产业化落地的全链条技术管控能力。凭借出色的团队管理能力,主导多项重磅生物药工艺开发与技术转化,带领团队高效完成CDMO项目交付,持续赋能创新药物研发与产业化进程。
孙健先生围绕抗体偶联药物(ADC)的研发生产及发展趋势,分享了全球ADC市场动态与格局演变,聚焦从靶点发现到上市全流程中的CMC关键难点重点分析,最后结合东曜药业的合作驱动模式,展示如何助力客户ADC项目成功。整体从行业宏观、技术痛点到自身解决方案,层层递进,受益匪浅。
下半场
生物类似药的全球化机遇
李 杨
夏尔巴生物-信达生物CMC开发副总裁
李杨先生在生物药及疫苗产品工艺、生产及注册申报等生物医药领域拥有10多年的行业经验,参与5款大分子产品上市,领导并完成了30余个项目的工艺开发及IND申报工作,区域涉及中国、美国、欧洲、南美洲、东南亚等地区。
李杨先生就夏尔巴-信达生物的2万升放大生产进行了详细讲述:上游方面,高表达量细胞株的构建、培养基与培养工艺的双重优化,实现了降本与性能双提升;下游方面,对比了膜层析和柱层析的工艺特点;以及制剂及给药系统的优化,高浓度制剂下的给药系统优化提高了患者友好性。最后总结阐述了2万升规模放大的上下游放大策略及商业成果。
何社辉
科兴制药拓展中心高级总监
何社辉先生拥有30年的生物药生产、研发、注册、项目管理和商务拓展经验。2020年以来,积极推进国际化战略,从国内药企获得多个生物类似药和复杂制剂的海外商业化权益。抓住欧美生物类似药豁免3期临床试验的机遇,2025年以来,委托国内头部CDMO公司开发7个欧美申报的生物类似药,积极推动中国药企及上下游供应链的国际化。
何社辉先生分享了全球生物药创新方向、研发进展与市场格局。结合生物类似药在政策、研发、商业化等环节的关键要点,分享了跨国出海、技术协同、上下游供应联动等模式,从优势案例和最新进展出发,为生物药领域研发布局、市场拓展及合作共赢提供清晰思路与实用参考。
李景荣
劲方医药CTO
李景荣教授是国家食品药品管理总局高级研修学院特聘专家,中国药科大学产业教授,西交利物浦大学慧湖药学院客座教授,江苏省自然科学系列研究员。李教授拥有二十多年药物相关工作经验,特别是在研发和商业化生产,包括制药工艺开发、质量控制方法开发、工艺放大、规模化生产以及上下游核心技术等方面具有丰富的经验。主要成果包括3个上市生物药品、4个上市小分子药品和5个上市诊断试剂产品。
李教授围绕CMC质量控制要点展开讲述,从行业中市场和监管的变革,阐述了全球市场和申报趋势;分享了生物类似药的CMC质控核心:相似性是生命线,进而详细阐述了生物药的关键表征,糖型控制以及糖型对药物活性免疫性的影响;在糖型的基础上,深入阐述了原研药药品质量漂移对于生物类似药质量标准的风险,最后总结了研发与商业化全流程要点。
窦昌林
安科生物CEO&CSO
窦昌林博士先后在中科院药物所、美国Regenero、Genentech、新加坡A-BIO、山东博安生物担任重要研发管理职务,拥有20余年生物医药领域工作经验,多项科研成果和专利已在全球多个上市的生物药中广泛应用。
窦博士围绕生物类似药豁免比较疗效研究(CES)展开,先剖析生物类似药监管改革背景与意义,梳理国际监管动态与政策突破,解读ICH M18指南框架及进展;再阐述豁免CES的科学依据,结合国际案例实践分析其落地情况,探讨该政策对生物类似药行业的影响,最终给出中国生物类似药发展的相关建议,全面呈现了生物类似药监管政策与行业发展的核心逻辑。
GLP-1药物与AI+变革
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▲ 会场实景图
秦刚博士拥有20余年国内外知名机构生物药研发与管理经验,曾任职于德国马普生物化学研究所和中国科学院。在国际一流期刊发表多篇原创研究论文,作为核心发明人已申请国内外专利250余项。秦刚博士带领跨学科团队成功开发自主知识产权、国际领先的酶促定点技术,并搭建XDC药物高通量智能发现系统iDiscovery和智能连续偶联生产平台iConjugation,为XDC药物开发提供端到端整体解决方案。
▲ 秦刚启德医药创始人&董事长
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GLP-1药物创新与商业化
伍云飞
东方证券医药行业首席分析师
伍云飞博士深耕生物医药领域二级市场的卖方研究,专注于医药生物全产业链研究,重点覆盖方向包括:创新药企业、第三方合同外包企业(CXO)、上游原料药企业等,对血制品、IVD及其上游企业的产业链等细分领域有丰富的研究经验和成果积累。
伍博士聚焦GLP-1药物的研发现状与趋势,从行业交易、市场格局、国内布局及风险四个维度展开分享。伍博士指出随着GLP-1赛道热度不减,研发重点正悄然转向;跨国药企格局清晰,口服与超长效剂型仍存在市场空白;分析了国内企业布局领先,优质标的较为稀缺的现状,最后还对行业潜在风险进行了提示,全面梳理了该赛道的发展机遇与挑战。
王庆华
银诺医药董事长
王庆华教授是国家特聘专家,复旦大学特聘教授、内分泌糖尿病研究所副所长,主持十二五、十三五国家科技重大新药创制项目。获加拿大CFI、CDA等学者荣誉,担任CDE药审、国家重大专项及NSFC等评审专家。团队专注糖尿病及代谢病转化医学研究,是依苏帕格鲁肽α等一系列创新药的发明人。
王教授结合怡诺轻(依苏帕格鲁肽)的研发历程,梳理了国内新药从仿制药到源头原创的发展阶段。代谢疾病临床需求巨大,GLP-1为稀缺优质靶点。该药实现全链条自主研发,半衰期长达204小时,降糖减重效果优异、副作用温和,且能增强肌脂比。产品已落地商业化并纳入医保,海内外同步布局。团队深耕代谢领域,后续将推进多款原创药物。
赵呈青
诺泰生物连云港多肽药物研究所所长
赵呈青先生具有17年多肽药物研发经验,覆盖原料药、制剂、药学研究、临床项目管理及注册申报。领导完成10余个多肽药物获临床批件,其中5个品种在中国获批上市(原料药+制剂);多个多肽原料药通过中/美审评;另有替尔泊肽等品种在研或备案。作为第一发明人发表并获授权专利十余篇。
赵呈青先生的本次分享从科研落地视角,指出多肽药物品种少但单品种市场价值极高的特点,深度剖析多肽仿制药中美欧注册分类、申报路径的差异,重点讲解了起始物料选择、工艺控制、质量质控等药学CMC要点,强调相似性研究、聚集体检测与杂质把控的关键性,指出需规避的研发误区,为多肽全球注册提供清晰思路与科学指引。
吴东繁
德睿智药总监
吴东繁女士具有12年医疗健康全产业链经验,含7年医疗股权投资及投后运营、5年以上创新药与细胞基因治疗BD及联盟管理。曾参与十亿元级临床项目管理,统筹4条管线及2个平台对外授权,负责30余项研发合作。曾任复星集团高管,聚焦AI赋能新药研发。
吴东繁女士长期聚焦AI赋能新药研发,熟悉从早期研发至临床阶段的合作逻辑与价值评估体系,本次分享了国内首个进入三期临床的AI设计GLP-1小分子的创新与经验,该小分子仅四年半便进入三期,减重效果显著,副作用发生率低,合成成本低、产能可观,已获中美及全球PCT专利。依托公司先进的六大AI制药平台,可大幅缩短研发周期、降低成本。
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AI+生物药革新之路
许锦波
分子之心创始人
许锦波教授是国际计算生物学会会士(ISCB Fellow),被誉为“AI蛋白质折叠奠基人”。2016年发明RaptorX-Contact方法,首次证明AI可大幅提升蛋白质结构预测精度,启发DeepMind推出AlphaFold。曾任Illumina高级研究员,开发的RAPTOR、RaptorX软件被默克、基因泰克等广泛使用。2022年唯一中国大陆代表参加诺贝尔基金会专题研讨会。
许教授指出,生成式AI正推动生物制药进入计算设计驱动的全新阶段,实现从“发现”到“创造”的范式跃迁。许教授介绍了分子之心自研的多模态AI蛋白大模型与MoleculeOS平台优势,并结合多项实验数据与案例,展示AI赋能大分子药物设计的技术突破与产业价值,勾勒出计算驱动的下一代药物研发范式。
康 云
魔境生物创始人
康云博士,拥有超25年辉瑞、礼来、信达、金赛等知名生物制药企业全链条经验,参与或领导20余个产品上市,年销售额达数十亿美元。领导多项全球领先的AI制药成功案例,涵盖分子设计、工艺开发及制剂,显著缩短周期、降低成本,并实现商业化产线落地(全球首创)。发表20篇论文,拥有20余项专利/申请。
康博士的分享聚焦AI在生物制药CMC与生产制造领域的应用,结合商业化生产线落地案例展开讲解。康博士提出企业融合机器学习黑箱模型与机理模型打造混合AI智能体,合规完成工艺参数优化,在不降低产品质量的前提下,显著提升产能收率、降低杂质与生产成本,还可实现生产偏差溯源、工艺持续迭代,为药企提质增效及未来智能工厂发展奠定基础。
郭宏博
通用决策智能研究所执行所长
郭宏博先生曾任职阿里、百度、华为,具备大型团队管理及AI产品化、商业应用与产业落地经验。2025年牵头成立通用决策智能研究所并任执行所长,该所由常州市政府与长三角国家技术创新中心共建,聚焦强化学习与决策智能,结合大模型技术,推动持续学习在数字智能体、物理智能体应用于科学及产业方向。
郭宏博先生分享了AI驱动自动化科学实验,指出AI正推动科研迈向自演化新范式。重点梳理了从神经网络、强化学习到AlphaFold的技术突破,介绍基于记忆反思机制的Memento与AgentFly框架,可让大模型智能体持续自学习。郭宏博先生结合HEBO贝叶斯优化系统,展示AI在材料、药物、物理实验等领域的自动化应用,实现实验全流程自主迭代,大幅提升效率,勾勒出智能体驱动的未来科研图景。
深耕致远.聚力新章
在思维共振与经验互通中,赛分科技专题论坛完美收官。本次盛会齐聚业内精英翘楚,各位嘉宾以前沿视野剖析行业趋势,以深耕积淀分享实战心得,为现场带来一场干货满满的专业交流盛宴。由衷感谢每一位嘉宾的倾情分享与全程参与,让思想互通共生,让行业聚力前行。步履不停,深耕不止,未来赛分科技将持续聚焦生物下游纯化核心赛道,以创新技术赋能产业升级,携手行业伙伴共拓生物医药高质量发展新征程,期待与各位业界同仁再次相聚!
关于赛分科技(股票代码:688758.SH)
赛分科技于2002年在美国特拉华州成立,致力于开发和生产用于生物大分子等药物分离纯化的液相色谱技术和材料。历经二十余年在色谱层析领域的深耕,赛分科技已发展成为一个集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业,全球客户超5000家。公司主要产品为色谱层析介质、液相色谱柱,为全球生物制药企业提供从药品研发、临床前(Pre-IND)到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案。
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